No. 476
更新日：2023/11/18
開発薬事募集（No.10810）【大阪府】
- 経験者優遇
- 年間休日120日以上
- オフィス内禁煙・分煙
- 英語力を活かす
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 募集職種
- 薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 給与
- 年収750〜1200万円
＜月給＞
290,000円～
- PR
- 最先端ワクチンを生み出す専門メーカーです。
求人情報
| 仕事概要 | 開発薬事募集 |
|---|---|
| 仕事内容 | 開発薬事担当として、下記業務に従事いただきます。 ・開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行（メイン業務） ・申請資料などオンライン提出のための社内調整及び提出対応 ・効率的な文書作成やその一元管理、そのための情報収集やプラットフォーム構築 ・厚生労働省やPMDAをはじめとする規制当局との交渉とその関係強化 ・CMC 薬事戦略立案実行 |
| 応募資格 | ＜必須条件＞ ・日本における医療用医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験 （特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行の実務経験） ・臨床開発領域での実務経験 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ＜歓迎条件＞ ・ワクチンの開発薬事領域または臨床開発領域での実務経験 ・海外への医療用医薬品の開発薬事領域での実務経験 ・開発薬事領域（特に戦略立案実行）での人材育成経験 ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 勤務経験者 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英語でのコミュニケーション・文書作成能力 |
| 勤務時間 | 就業時間:9:00～17:40 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ・年間休日日数122日 ・年末年始休暇 ・有給休暇（勤続年数に応じて最大20日） ・リフレッシュ休暇（年3日） ・慶弔休暇 ・子の看護休暇 ・介護休暇 など |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当（規定に準じ支給）、家族手当（配偶者、子一人につき5,000円※支給要件あり）、住宅手当（家族：26,000円、単身：20,000円）、寮社宅（借上住宅※諸条件あり）、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度（有期雇用職員として再雇用制度有） ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・一人ひとりの成長意欲に応える様々な教育研修プログラムを用意しています。（例：階層別研修、各種外部講習会、内部講師研修、自己啓発支援（通信教育、英会話教室等） ＜その他補足＞ ・確定拠出年金制度 ・育児休業および育児短時間勤務制度 ・介護休業および介護短時間勤務制度 ・財形貯蓄制度 ・積立有給休暇制度 ・慶弔制度 ・カフェテリアプラン ・ライフサポート休職制度 ・親睦会、クラブ・サークル活動など |
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