No. 11023
更新日：2024/04/09
Site Monitoring Lead/Staff/Site Management【東京都】
- 外資系企業
- 経験者優遇
- フレックス勤務
- 年間休日120日以上
- オフィス内禁煙・分煙
- 英語力を活かす
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- プロジェクトマネージャー（臨床開発）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】490～900万円
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：330,000円～625,000円
- PR
- ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持つ企業
求人情報
| 仕事概要 | Site Monitoring Lead/Site Management |
|---|---|
| 仕事内容 | ＜職務の基本的な目的＞ 臨床開発・業務（CD&O）チームの一員として、サイトモニタリングリーダー（SML）は、エビデンスネットワーク内の特定の試験に指名されたグローバル臨床試験チームの主要メンバーです。 SMLは、モニタリングのリスク評価と計画を作成し、CROパートナーとの緊密な協力のもと、治験依頼者の監視、トレンド分析、シグナル検出、担当試験のデリバリーを確実にする責任を負い、参加被験者と施設にスピードと価値をもたらす治験におけるサイトモニタリングの正確な計画と効率的な実行を通じて、BIのパイプラインのデリバリーを確実にします。 SMLは、臨床試験チームに対して治験施設モニタリングの専門知識を提供し、コンサルティングを行い、臨床試験全体の品質管理の一環として、治験施設モニタリング・監視のアプローチと活動の実施を主導・監督します。SMLは、すべてのR/OPUにおいて、定義されたマイルストーンと重要業績評価指標（Medicine Excellence KPI -MedExなど）に従い、担当する臨床試験の全体的な成功と遂行に貢献する。 SMLは、被験者の保護、試験結果の信頼性、治験実施計画書、治験依頼者の義務、ICH-GCPおよび適用される規制の遵守を守り、常に検査態勢を確保するために、担当する治験の治験施設モニタリング活動の治験レベルの計画、実施、問題管理、監督を管理する責任を負う。 |
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ・臨床試験の計画と実施における施設モニタリングのあらゆる側面にわたる科学的および治療的知識と運用上の専門知識をお持ちの方 ・コミュニケーション能力 ・リーダーシップ ＜語学力＞ 必要条件：英語上級 |
| 勤務時間 | 就業時間:フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間:45分 時間外労働:あり |
| 休日 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～25日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数128日 年末年始、創立記念日、セレクト休日、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休業およびエフ休暇 等 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：通勤交通費支給 寮社宅：社内規定により、対象者に借上社宅適用あり 社会保険：社会保険完備 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修、選抜型研修、通信教育、語学研修、部門別研修等 ＜その他補足＞ ・福利厚生倶楽部 ・企業年金基金制度（確定拠出年金（給与財源型/DC）と確定給付企業年金（リスク分担型/RSDB）） ・財形貯蓄 ・住宅取得補助手当制度（規定に準ずる） ・医療費補助等 |
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