No. 10971
更新日：2024/05/16
医療機器・薬事【東京都】
- 外資系企業
- 経験者優遇
- 年間休日120日以上
- オフィス内禁煙・分煙
- 英語力を活かす
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- 薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】1,000～1,200万円
＜月額＞
833,333円～1,000,000円（12分割）
- PR
- グローバル売上3兆円超／手術用キット等の医療消耗品メーカー
求人情報
| 仕事概要 | 医療機器・薬事 |
|---|---|
| 仕事内容 | 薬事・品質保証部 薬事グループのマネジャーとして、以下の業務をお任せいたします。 1）薬事全体のマネージメント ・申請業務 ・業態管理 ・FMR管理 ・QMS適合性調査 ・保険適用 ・輸入届 ・薬監 ・開示請求対応 ・表示材料確認 ・添付文書等 2）医療機器承認・認証申請及び製造販売届出（新規・変更） ※必要な情報の入手、レビューから照会対応含む 3）チームメンバーの育成とマネージ 4）薬事・品質保証部のマネージャーとして部門全体のパフォーマンスの維持・向上をサポート |
| 応募資格 | ＜必須条件＞ ・薬事申請業務のスキル、経験 ┗医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立て、自分で直接海外製造元とコミュニケーションを図り、必要な情報の入手から申請書作成、照会対応、承認の取得まで一人で対応可能なレベル ・医療機器の薬事申請の業務経験（資料取り寄せ、申請書作成～申請～承認、認証取得までの一連の作業） ・海外製造元の資料から承認（認証）申請書を一人で作成し承認（認証）取得できる方 ・データ分析の経験、スキル ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 必須：中級レベルの英語力（海外製造元との英語でのコミュニケーションが可能な方） |
| 勤務時間 | 就業時間:9:00～17:30 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 年末年始休暇（12/29～1/3）、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：当社規定による 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ・ビジネススキル研修 ・入社後製品トレーニング ＜その他補足＞ ・財形貯蓄 ・福利厚生制度（ベネフィット・ステーション） |
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