求人詳細
No. 10932
更新日:2024/05/15

薬事担当【東京都】

  • 経験者優遇
  • 年間休日120日以上
  • オフィス内禁煙・分煙
  • 英語力を活かす
  • 交通費支給
  • 社会保険完備
  • 昇給あり
  • 賞与あり
薬事担当
募集職種
薬事
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
給与
【年収】500~900万円

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円~
PR
社会貢献性の高いジェネリック事業を行う企業

求人情報

仕事概要 薬事担当
仕事内容 <担当業務>
・薬事戦略の立案、推進
・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理
・厚生労働省、PMDA等への当局対応
・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自己点検
・業許可管理における実務対応
・治験実施におけるGCP管理、QC対応

<キャリアパス予定>
AG 戦略によって、急成長を遂げており、医療関係者からの信頼が高く、今後は付加価値製剤のラインナップも増やしていく予定です。AG の導入にあたっては、導入元の国内および外資系製薬会社とコミュニケーションを取るなど、薬事担当としての専門性も高めることが可能で将来的には、総括製造販売責任者も目指すことが可能
応募資格 <必須条件>
・薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方

<歓迎条件>
・ジェネリック医薬品の申請経験
・製薬会社での医薬品の承認申請や開発薬事、CMC 薬事経験
・グローバル製薬メーカーの窓口と対応可能な英会話レベル
勤務時間 就業時間:8:45~17:30
休憩時間:60分
時間外労働:あり
休日 ・完全週休2日制(休日は土日祝日)
・年間有給休暇15日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
・年間休日日数124日

・完全週休2日制(土日、祝日)
・夏季休暇
・年末年始休暇
待遇・福利厚生 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:通勤手当支給
家族手当:子ども手当
住宅手当:住宅手当
寮社宅:借上社宅制度
社会保険:補足事項なし
退職金制度:確定給付年金、確定拠出年金

<定年>
60歳

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勤務地
職種
雇用形態
こだわり