No. 10848
更新日：2024/03/14
高度管理医療機器の薬事担当（No.10848）【東京都】
- 外資系企業
- 経験者優遇
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 募集職種
- 薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】500～700万円
＜月額＞
416,666円～583,333円（12分割）
- PR
- 細胞医療・再生医療分野の発展に貢献する理化学機器企業です。
本ポジションにおける組織はマネージャー１名、メンバー１名で構成されています。
本社品質管理・品質保証の業務もサブ業務としてお任せしますので、これまでのご経験も生かしながら、薬事業務にチャレンジできます。
求人情報
| 仕事概要 | 薬事担当募集 |
|---|---|
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 高度管理医療機器の薬事承認申請準備を進めており、当該施品の上市の一翼を担っていただきます。 各部門担当者が顧客のニーズ実現のためのコミュニケーションを密にとり、チーム一丸となって顧客サポートを行うなど、オープンで明るい職場です。 そして、グローバル企業らしくワークライフバランスも充実しています。 ＜職務詳細＞ ※想定業務 弊社製品（基礎研究及び臨床応用）の試薬及び機器に関して、薬事担当者として以下のような役割を担っていただきます。 ・薬事申請（医療機器分類のクラス?（高度管理医療機器）、再生医療等製品の原料のMF登録） ・PMDAと連絡及び各種対応 ・添付文書（IFU）の作成及びメンテナンス ・品質管理及び安全管理業務 ・医薬品・医療機器事業のライセンス作成及び維持 ・薬監証明書の作成 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞ 大学院、大学卒以上 ＜必須条件＞ ・化粧品・医薬品、医療機器、再生医療製品関連の品質管理・品質保証・薬事関連業務経験をお持ちの方 ・薬学、医学の教育的バックグラウンドをお持ちの方 ・英語のコミュニケーション能力 ＜歓迎条件＞ ・生物由来製品についての知識 ・医薬品の承認申請経験 |
| 勤務時間 | 就業時間:9:00～17:30 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ・年間休日日数120日 ・慶弔休暇 ・有給休暇 ・会社創立記念日（10月10日）及び年末年始7日 ・夏季特別有給休暇として7月1日～9月30日の間に3日間付与 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・OJT中心です。 ・ドイツ本社での研修の参加していただく可能性があります。 ＜その他補足＞ ・語学教室やセミナー等の自己啓発に対し会社補助制度あり |
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