求人詳細
No. 10798
更新日:2024/05/20

薬事(新薬の開発・承認申請)(No.10798)【東京都】

  • 経験者優遇
  • 交通費支給
  • 社会保険完備
  • 昇給あり
  • 賞与あり
薬事(新薬の開発・承認申請)(No.10798)
募集職種
薬事
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
給与
【年収】375~780万円

月額(基本給):290,000円~560,000円
その他固定手当/月:24,000円~90,000円

<月給>
314,000円~650,000円
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60年以上にわたり取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする食品メーカーグループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。

求人情報

仕事概要 薬事(新薬の開発・承認申請)
仕事内容 薬事担当(経営職もしくは一般職 ※経営職手前のリーダークラス)

<業務内容>
新薬の開発・承認申請における下記業務
・開発戦略への参画、PMDA相談の資料確認・窓口対応、治験届などの手続き、規制情報の収集
・社内及び共同開発会社とのCTD作成のリード、PMDAへの承認申請や審査・調査対応窓口
・薬価・保険交渉、薬価改定対応

<業務の特徴・魅力>
・R&Dにおける開発~薬価交渉まで、一貫した行政対応を行っていただきます。
・少数精鋭体制であり、OJTなどのサポートはしつつも、関係部門や他社をはじめ、行政当局対応などに主体的に取り組んでいただける環境です。また、業界活動やセミナーにも参加できる機会が多いことも成長に繋がる特徴です。
応募資格 <必須条件>
・関係部門の意見をとりまとめる調整力、対行政当局への説得、交渉、戦略立案ができる積極性・調整力
・コミュニケーション能力
・必要最小限のPCスキル(メール・ビジネスソフト)
・英語力…中級以上(会議やメールでコミュニケーションができるレベル)※海外申請資料の内容を評価する機会は多いです。

<歓迎条件>
・薬事(PMDA相談、承認申請、薬価交渉)、臨床開発での業務経験

<語学力>
必要条件:英語中級
勤務時間 就業時間:8:45~17:30
休憩時間:60分
時間外労働:あり
休日 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇12日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数126日

5月1日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇(12~20日※初年度は入社時に応じ付与)、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等
待遇・福利厚生 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
寮社宅:借上げ社宅制度あり(条件に合致した場合のみ)
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳

<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)

<教育制度・資格補助補足>
・入社時研修およびOJTを中心に研修を行います。
・制度:通信教育補助、TOEIC(R)テスト(R)テスト受験補助

<その他補足>
・各種手当(規程により支給):通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 等
・借上社宅制度
・財形貯蓄
・グループ会社持株会
・健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など)
・リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)
・祝金、弔慰金
・休職、災害見舞金

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