No. 10880
更新日：2024/05/20
開発薬事マネージャー（No.10880）【東京都】
- 上場企業
- 経験者優遇
- 年間休日120日以上
- オフィス内禁煙・分煙
- 英語力を活かす
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- 薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】800～1,500万円
＜月額＞
666,666円～1,250,000円（12分割）
- PR
- 上場企業の開発薬事マネージャー（担当部長）のポジションです。
がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指しています。
求人情報
| 仕事概要 | 開発薬事マネージャー |
|---|---|
| 仕事内容 | がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指すJASDAQ市場グロースに上場の製薬企業の開発薬事マネジャー～担当部長ポジションです。 ＜業務内容＞ ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案 ・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き ・添付付書の作成・諸手続き及び維持管理業務 ・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き ・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務 ・各種プロモーション資材に対する作成支援業務 ・開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞ 大学院、大学卒以上 ＜必須条件＞ 下記、いずれも必須です。 ・薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠) ・医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識 ・添付文書案作成に必要な薬事知識 ・海外規制当局（FDA/EMA等）のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通 ・コミュニケーション能力（規制当局を含む社内外関係者との交渉力・対応力） ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語 ＜語学力＞ 必要条件：英語上級 |
| 勤務時間 | 就業時間:9:00～17:30 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇1日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） ・年間休日日数121日 ・年末年始（12/29～1/4） ・リフレッシュ休暇（勤続10年毎に10日※5万円相当の食事券も支給） ・年次有給休暇（消化率アップをめざし取得を奨励しています） |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：6ヶ月定期代を支給 社会保険：健康保険：東京薬業健康保険組合に加入 退職金制度：確定拠出年金（～60歳）、拠出金積立（60歳～） ＜定年＞ 72歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・社内勉強会 ・社内研修（講師招聘） ・OJT ・外部研修受講 ＜その他補足＞ ・総合福祉団体定期保険 ・健診補助：健保指定の各種検診は原則として会社全額負担、人間ドックは上限1万円まで補助 ・従業員持株会：奨励金8％ |
関連求人
コンサルタントおすすめの求人
この求人は以下の条件に合致しています
※リンクをクリックすると以下の条件の求人情報一覧ページへ移動します。
- 勤務地
- 職種
- 雇用形態