No. 10788
更新日：2024/05/18
薬事担当・募集（No.10788）【大阪府】
- 上場企業
- ベンチャー企業
- 経験者優遇
- 女性活躍
- 一部リモート勤務
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 急募
- 昇給あり
- 募集職種
- 薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 給与
- 375,000円～666,666円
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：330,000円～606,666円
その他固定手当/月：45,000円～60,000円
- PR
- 書類選考・１次面接・２次面接
求人情報
| 仕事概要 | 薬事担当・募集 |
|---|---|
| 仕事内容 | iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な細胞製品の研究開発・製造を行う当社にて、新規再生医療・細胞医薬品のプロセス開発をメインにお任せ致します。 ■具体的な業務内容： ＜薬事申請用試験＞ ・開発部門と協力した薬事申請用試験の委託責任者として、適切な業務指示・調整を含む社外CROのコントロール ■その他業務 ご本人様の適性に応じて、シーズ探索から薬効薬理試験、品質管理試験の設定、輸送容器等の資材開発、薬事申請に向けた各種試験まで幅広く研究開発に携わることが出来ます。 ＜プロセス開発＞ ・製造品質管理部門と協力した製造 ・品質評価・管理のプロセス開発（CMC） ＜研究・薬効薬理試験＞ ・再生医療に向けたiPS細胞からの分化誘導方法や細胞評価方法の開発 ・動物や細胞を使用した薬効薬理試験 ■組織構成 ・部長(1名)、リーダー(4名)、スタッフ(10名程度) |
| 応募資格 | ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・薬事申請用書類作成の経験 ・ワードやエクセル、パワーポイントなどを使用したレポートやグラフ化、プレゼンなどの経験 ■歓迎条件： ・細胞培養、動物を用いた薬効試験、フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価、心疾患をターゲットとした研究、の内いくつかの経験 ・医薬品開発における、非臨床試験の計画書作成、実験実施、報告書作成、その評価など一連の作業に関わった経験 ・バイオ医薬品CMC経験、CPC等での臨床用細胞製造の経験 ・外科的処置による病態モデル作成や移植 |
| 勤務時間 | 就業時間:8:45～17:30 休憩時間:6０分 時間外労働:あり |
| 休日 | 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数128日 ※実験の都合により休日出勤が発生する可能性があります。 年次有給休暇、慶弔休暇、育児休業制度、介護休業制度、子の看護休暇（年度毎有給5日）、介護休暇（年度毎有給5日） |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 補足事項なし ＜その他補足＞ ■慶弔見舞金 ■従業員持株会 ■定期健康診断又は人間ドック・歯科健診 ■医療関連支援（各種ワクチン接種補助等） |
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